Classificação de Excipientes e Veículos em Algumas Bulas

Bulas

* Dorflex - Comprimidos.


- Citrato de orfenadrina 35 mg:

É um fármaco com ação anticolinérgico, que quer dizer que ele inibe a produção de acetilcolina, tendo efeito como relaxante muscular.


- Dipirona sódica monoidratada 300 mg:

Dipirona sódica ou metamizol sódico é uma substância usada principalmente como analgésico e antitérmico. Pode ser chamado simplesmente de dipirona, sem alusão ao cátion ligante, que é mais comumente sódio, mas pode ser outros como magnésio.


- Cafeína anidra 50 mg:

Substância ativa que age sobre o sistema nervoso central como estimulante.


Excipientes qsp 1 comprimido:
Amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.

- Amido: Pó fino, branco e sem sabor. Tem que ser estocado em local apropriado para evitar absorção de umidade.
É utilizado como excipiente: diluente (aquela substância que fornece peso, consistência e volume adequado à forma farmacêutica, pois o fármaco é muito potente e por isso terá que ser usado em pequenas doses. A solubilidade do diluente influencia na velocidade de liberação do fármaco) ou como agente desintegrante.
- Glicolato sódico de amido: Desintegrante (excipiente que auxilia a ruptura do invólucro em cápsulas ou desagregação do comprimido, facilitando a distribuição de seu conteúdo) para cápsulas e comprimidos. Utilizado entre as concentrações de 2 a 8%.
- Talco: É um silicato de magnésio hidratado, podendo conter uma pequena proporção de silicato de alumínio. É um pó cristalino muito fino, branco, untuoso (que adere facilmente à pele) e é macio ao toque.
Necessita ser de ótima qualidade, pois é vulnerável a contaminação microbiológica.
Muito usado em farmácia magistral e indústria farmacêutica como excipiente para cápsulas e comprimidos, devido ao seu efeito secante e lubrificante, em concentrações de 5 a 30%.
Lubrificantes promovem um deslizamento fácil da fórmula durante a produção, para otimização do processo.
- Estearato de Magnésio: É um adjuvante farmacotécnico. Consiste principalmente em uma mistura de estearato de magnésio e palmitato de magnésio.
É granuloso, untuoso, de cor branca, pode ser inodoro ou com um leve odor de ácido esteárico e gosto característico. São grânulos de baixa densidade que se aderem facilmente à pele.
Como excipiente é um adjuvante que age como lubrificante e antiaderente.
Ação lubrificante e antiaderente promove o escoamento por redução da fricção das partículas, prevenindo a aderência do produto nas punções da máquina de comprimir durante a produção. Usados então para otimizar o processo.
Esse tipo de excipiente pode retardar a molhabilidade (o contato com os fluidos gastrointestinais) e absorção do fármaco.
Por isso é utilizado em concentrações entre 0,25% e 20%. Concentrações baixas devido ao seu caráter hidrofóbico, que pode retardar a dissolução de drogas de forma sólida.




* Dorflex - Solução oral (gotas).



- Citrato de orfenadrina

- Dipirona sódica monoidratada

- Cafeína anidra

Essas três primeiras são substâncias ativas que têm o intuito de causa o efeito do medicamento.


Veículos qsp 1ml:
Benzoato de sódio, propilenoglicol, bissulfito de sódio, essência de menta e água purificada.


- Benzoato de sódio: Conservante bactericida e fungicida.
- Propilenoglicol: Agente levigante. Usado em mistura com partículas sólidas em um gral para trituração.
Como ele não é miscível com o sólido causa como produto final uma emulsão líquida (sólido disperso em líquido = sol), nesse caso (mantendo a dispersão das partículas). Ou pode causar emulsões semissólidas que é o caso dos cremes.
- Bissulfito de sódio (NaHSO3): Pó ou cristais brancos, podendo ser também amarelado. Instável no ar, perdendo SO2 e gradualmente oxidado para sulfato.
Tendo então ação antioxidante para sistemas aquosos.
- Essência de menta: Flavorizante, usado para fornecer sabor e odor.
- Água purificada: Água de alta pureza química e microbiológica. É usada como solvente.




* Terramicina.

Terramicina® com Sulfato de Polimixina B

(cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B)

Pomada Oftálmica

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - TERRAMICINA POMADA OFTALMICA

Nome: Terramicina® com Sulfato de Polimixina B - Pomada Oftálmica.

Nome genérico: cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B.

Forma farmacêutica e apresentações: - TERRAMICINA POMADA OFTALMICA

Terramicina® com Sulfato de Polimixina B - Pomada Oftálmica é apresentada em embalagens contendo: 1 bisnaga com 3,5 gramas.

USO ADULTO

Composição: - TERRAMICINA POMADA OFTALMICA

Cada grama de Terramicina® com Sulfato de Polimixina B - Pomada Oftálmica - contém cloridrato de oxitetraciclina e sulfato de polimixina B equivalente a 5 mg de oxitetraciclina base e 10.000 U de polimixina B.

Excipientes utilizados: Óleo mineral e petrolato branco.



- Cloridrato de oxitetraciclina:

Princípio ativo. Antibiótico de largo-espectro com eficácia tanto contra infecções de bactérias gram-positivas quanto gram-negativas.


- Sulfato de polimixina B:

Princípio ativo. Antibiótico com ação surfactante (influenciam na tensão superficial entre duas substâncias que seriam insolúveis, possibilitanto a emulsão) e detergente, reagindo com lipídios da membrana celular de bactérias, destruindo a integridade e permeabilidade dessas membranas.


Excipientes:
- Óleo mineral: Também chamado de parafina ou vaselina líquida.
É um agente levigante. Usado em mistura com partículas sólidas em um gral para trituração.
Como ele não é miscível com o sólido (princípio ativo) causa, como produto final, uma emulsão semissólida, dando origem a pomadas nesse caso (pomadas tem caráter oleoso).
- Petrolato branco: É um tipo de óleo mineral derivado do petróleo também. Quase inerte.
Tem a mesma função de agente levigante que o óleo mineral acima.




* Micolamina Creme 1%.

Ciclopirox olamina 10mg/g

LOÇÃO E CREME 1%

Uso adulto e pediátrico

Uso externo

APRESENTAÇÕES - Micolamina Creme

Loção: Embalagem contendo frasco de 15mL.Embalagem contendo frasco de 30mL.

Creme: Embalagem contendo bisnaga de 20g.

COMPOSIÇÃO - Micolamina Creme

Cada mL de MICOLAMINA® loção contém:

Ciclopirox olamina.................10mg

Excipiente loção....q.s.p............1mL

(propilenoglicol, álcool isopropílico, álcool extra-neutro, metilparabeno e água purificada).

Cada grama de MICOLAMINA® creme contém:

Ciclopirox olamina.........10mg Excipiente ....q.s.p.............1g

(polietilenoglicol 400, laureth 7, isoparafina, poliacrilamida, álcool extra- neutro, oleato de decila, ciclometicone, álcool benzílico, água purificada).

- Ciclopirox olamina:

Princípio ativo. Agente antifúngico sintético para tratamentos dermatológicos de micoses superficiais.


Excipientes:

- Polietilenoglicol 400: Líquido viscoso e incolor. Fortemente hidrofílico, reduz a constante dielétrica da água (reduz sua capacidade de transmitir fluxos de energia).
Usado então junto com a água, como seu cossolvente, para solubilizar o princípio ativo e agindo como base para pomadas por ser semissólido, agindo então ou como agente suspensor para ajustar a viscosidade, a consistência e retardar a sedimentação.
Agente levigante.
- Laureth 7: Agente tensioativo, também chamado de surfactante, pois influencia na tensão superficial das substâncias possibilitando interação entre elas.
Podem agir como agentes molhantes, detergentes e emulsificantes.
- Isoparafina: Agente de consistência, usados para aumentar a consistência e dureza de preparações farmacêuticas como cremes e pomadas.
- Poliacrilamida: É um polímero da acrilamida, que absorve muita agua sendo por isso considerado um hidrogel.
Agindo então nessa formula como agente umectante que serve para prevenir o ressecamento de preparações, principalmente pomadas e cremes, através de sua propriedade de reter água.
- Álcool extra-neutro: Provavelmente está servindo como solvente e também pode ser usado para promover e manter a dispersão de partículas em uma solução onde o soluto é imiscível ao solvente, no caso ao álcool.
- Oleato de decila: É um emoliente de alta polaridade e oleosidade, assemelha-se muito aos lipídios naturais da pele, apresenta boa fluidez e capacidade de penetração.
Solubiliza agentes lipossolúveis, doador de brilho ao composto e auxilia no poder de espalhamento da substancia.
- Ciclometicone: é um tipo de silicone que proporciona melhor lubrificação, maciez, elasticidade para o produto e reduz sua característica pegajosa.
É um emoliente não gorduroso, atuando de forma protetora sobre a pele, formando uma película que impede a evaporação de água da pele e é à prova d'água.
Ele facilita e melhora o deslizamento do produto na pele, pois distribui melhor os ingredientes presentes na fórmula.
- Álcool benzílico: Conservante antimicrobiano, é usado em preparações liquidas e semissólidas para a prevenção de microrganismos.
- Água purificada: Água de alta pureza química e microbiológica. Utilizada como solvente.